Validação, um outro patamar de Qualidade!

Inovando em consultorias de Qualidade focando
compliance e estratégias corporativas para Life Sciences

Não fazemos consultorias para decidir por você,
fazemos para lhe mostrar os melhores caminhos.

Etapas de validação

Nosso atendimento é personalizado no planejamento e projeto conforme a sua necessidade. Após o seu contato, vamos analisar cuidadosamente sua empresa e processos. Assim, vamos fundamentar todo um plano de atuação.

Etapas de validação

Iremos ajudá-lo a atender a legislação vigente. Temos know-how em Sistema da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação, sendo especialistas em Validação.

Etapas de validação

A sua empresa atuará de acordo com a legislação vigente, assegurando consistência em todos os seus processos, qualidade e segurança aos seus produtos. Também realizamos auditorias, apoio técnico, startups, elaboração e execução de documentação técnica do Sistema da Qualidade como: políticas, manuais, planos mestres, protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e outros.

Nossos serviços

Prestamos consultorias para indústrias farmacêuticas, alimentícias, cosméticas, produtos médicos (correlatos), veterinárias, de higiene pessoal, prestadores de serviço e de manufaturas em geral.

Os serviços de consultoria da QQV visam a obtenção de confiabilidade dos processos e produtos, a maximização da qualidade e o fim dos retrabalhos; além de garantir que a empresa esteja operando dentro da legislação vigente.


Avaliar, Planejar
, Executar/Corrigir e Monitorar são os pilares de operação da QQV para assegurar o melhor para a sua empresa. Utilizamos todas as ferramentas da Qualidade e metodologias atualizadas para garantirmos que a sua empresa atenda às conformidades e tenha implementado as Boas Práticas de Fabricação e Validação.

MODALIDADES DE CONSULTORIA

Full Service: quando a QQV faz tudo! Desde a elaboração dos documentos, a execução dos testes e os relatórios finais.

– Compartilhada: quando disponibilizamos consultoria in company para, junto com a colaboração ativa de colaborador(es) da contratante, elaboremos a documentação (de forma remota ou home office), realizaremos as execuções dos testes e a elaboração dos relatórios.

– Orientada: quando a QQV visita a empresa contratante para conhecimento e orienta os colaboradores da contratante na elaboração da documentação, nas execuções dos testes e na elaboração dos relatórios, sempre avaliando e revisando estes documentos, de forma remota ou home office.

– Customizado: conforme o desejo do cliente.

KNOW-HOW

Qualificação de Projetos

Validação de Sistemas Computadorizados

Mapeamento de Processos

Políticas de Qualidade

Qualidade

Qualificação de Equipamentos de Produção

PMV - Plano Mestre de Validação

Validação de Métodos Analíticos

Treinamentos

Análise de Riscos

Garantia da Qualidade

Validação de Água

Qualificação

Relatórios de Qualificação/Validação

Procedimentos Operacionais Padrão

Auditorias de Qualidade

Palestras

Validação

FAT - Factory Acceptance Test

Gestão e Controle de Mudanças

BPF/GMP

Manuais da Qualidade

Sistema da Qualidade

ERU/URS - Especificação de Requisito do Usuário

BPF - Boas Práticas de Fabricação

SAT - Site Acceptance Test

Protocolos de Qualificação/Validação

Qualificação de Equipamentos de Laboratório

QQV Consultoria

 

Quem somos?

Uma empresa inovadora em consultorias!
Com a nossa sede em Curitiba-PR, atendemos em TODO o Brasil!
Atuamos principalmente com as indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias, alimentícias, produtos médicos (para a saúde), de higiene pessoal, saneantes e de tecnologia, focando ao atendimento das legislações vigentes (compliance) e estratégias corporativas.

Missão: ser inovador em demonstrar os valores dos processos de Validação nas manufaturas e prestações de serviços, implementando outro patamar de Qualidade, gerando assim, consistência, lucratividade e fidelização.

Visão: a verdadeira Validação consolida um outro patamar de Qualidade! Atestando robustez aos processos, resultados consistentes e segurança aos clientes.

Valores: Honestidade, Integridade, Ética, Transparência, Profissionalismo e Trabalho.

Júlio Cesar Bracale

Júlio Cesar Bracale

Farmacêutico industrial
Grupo de Trabalho de Indústria Cosmética (CRF-PR)

Experiência de atuação nas áreas da Qualidade desde 2002 em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais, com a experiência em realizações de projetos, startup de plantas, mapeamentos dos processos, análises de riscos e monitoramento dos pontos críticos de toda a cadeia de valor da manufatura, utilizando as diversas ferramentas da qualidade e indicadores, com a especialidade em atividades de Validação em Boas Práticas de Fabricação.
Dentre outras atividades, atuou como auditor líder e ministra treinamentos do Sistema da Qualidade e das Validações, focando as exigências reguladoras da ANVISA e internacionais, assim como atuou na execução e recebimento de auditorias internas e externas.

Igor Piotto

Igor Piotto

Engenheiro da qualidade

Atuando nos segmentos farmacêutico e cosmético em empresas nacionais e multinacionais desde 2006 dentro das áreas da Qualidade e Validação.
Desenvolvimento de carreira na estruturação de Sistemas da Qualidade com foco no estabelecimento e melhoria continua de ferramentas como controle de alterações, relatórios de não conformidade, análise de risco FMEA, HACCP, HAZOP, GAMP 5, CEP, revisão periódica de produtos, gestão de procedimentos, qualificação de fornecedores e das Validações de processos, limpeza, equipamentos e sistemas computadorizados.
Possui experiências práticas em cases de sucesso em startup de plantas farmacêuticas, incluindo o desenvolvimento dos requerimentos de infraestrutura e o estabelecimento das atividades necessárias para o atendimento íntegro das Boas Práticas de Fabricação e legislação vigente.
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