Validação, um outro patamar de Qualidade!

Inovando em consultorias de Qualidade e Validação
focando o compliance e às estratégias corporativas

Não fazemos consultorias para decidir por você,
fazemos para lhe mostrar os melhores caminhos.

Etapas de validação

Nosso atendimento é personalizado no planejamento e projeto conforme a sua necessidade. Após o seu contato, vamos analisar cuidadosamente sua empresa e processos. Assim, vamos fundamentar todo um plano de atuação.

Etapas de validação

Iremos ajudá-lo a atender a legislação vigente. Temos know-how em Sistema da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação, sendo especialistas em Validação.

Etapas de validação

A sua empresa atuará de acordo com a legislação vigente, assegurando consistência em todos os seus processos, qualidade e segurança aos seus produtos. Também realizamos auditorias, apoio técnico, startups, elaboração e execução de documentação técnica do Sistema da Qualidade como: políticas, manuais, planos mestres, protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e outros.

Nossos serviços

Prestamos consultorias para indústrias farmacêuticas, alimentícias, cosméticas, produtos médicos (correlatos), veterinárias, de higiene pessoal, prestadores de serviço e de manufaturas em geral.

Os serviços de consultoria da QQV visam a obtenção de confiabilidade dos processos e produtos, a maximização da qualidade e o fim dos retrabalhos; além de garantir que a empresa esteja operando dentro da legislação vigente.

A Validação deve proteger a vida preservando a saúde!


Avaliar, Planejar
, Executar/Corrigir e Monitorar são os pilares de operação da QQV consultoria para assegurar o melhor para a sua empresa. Utilizamos todas as ferramentas da Qualidade e metodologias atualizadas para garantirmos que a sua empresa atenda às conformidades e tenha implementado as Boas Práticas de Fabricação e Validação.

MODALIDADES DE CONSULTORIA

Full Service: quando a QQV faz tudo! Desde a elaboração dos documentos, a execução dos testes e os relatórios finais.

– Compartilhada: quando disponibilizamos consultoria in company para, junto com a colaboração ativa de colaborador(es) da contratante, elaboremos a documentação (de forma remota ou home office), realizaremos as execuções dos testes e a elaboração dos relatórios.

– Orientada: quando a QQV visita a empresa contratante para conhecimento e orienta os colaboradores da contratante na elaboração da documentação, nas execuções dos testes e na elaboração dos relatórios, sempre avaliando e revisando estes documentos, de forma remota ou home office.

– Customizado: conforme o desejo do cliente.

KNOW-HOW

Qualificação de Projetos

Validação de Sistemas Computadorizados

Mapeamento de Processos

Políticas de Qualidade

Qualidade

Qualificação de Equipamentos de Produção

PMV - Plano Mestre de Validação

Validação de Métodos Analíticos

Treinamentos

Análise de Riscos

Garantia da Qualidade

Validação de Água

Qualificação

Relatórios de Qualificação/Validação

Procedimentos Operacionais Padrão

Auditorias de Qualidade

Palestras

Validação

FAT - Factory Acceptance Test

Gestão e Controle de Mudanças

BPF/GMP

Manuais da Qualidade

Sistema da Qualidade

ERU/URS - Especificação de Requisito do Usuário

BPF - Boas Práticas de Fabricação

SAT - Site Acceptance Test

Protocolos de Qualificação/Validação

Qualificação de Equipamentos de Laboratório

QQV Consultoria

 

Quem somos?

Uma empresa inovadora em consultorias!
Com a nossa sede em Curitiba-PR, atendemos em TODO o Brasil!
Atuamos principalmente com as indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias, alimentícias, produtos médicos (para a saúde), de higiene pessoal, saneantes e de tecnologia, focando ao atendimento das legislações vigentes (compliance) e estratégias corporativas.

Missão: ser inovador em demonstrar os valores dos processos de Validação nas manufaturas e prestações de serviços, implementando outro patamar de Qualidade, gerando assim, consistência, lucratividade e fidelização.

Visão: a verdadeira Validação consolida um outro patamar de Qualidade! Atestando robustez aos processos, resultados consistentes e segurança aos clientes.

Valores: Honestidade, Integridade, Ética, Transparência, Profissionalismo e Trabalho.

Júlio Cesar Bracale

Júlio Cesar Bracale

Farmacêutico Industrial

Farmacêutico Industrial com MBA em Gestão Empresarial e membro efetivo do Grupo Técnico de Trabalho de Indústria do Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF-PR).

Experiência de atuação desde 2002 nas diversas atividades de Garantia da Qualidade, auditorias, ferramentas da qualidade, mapeamento de processos, indicadores, gestão de riscos, controle de mudanças e validações em indústrias farmacêuticas, cosméticas, produtos médicos e de saneantes nacionais e multinacionais para a implementação, melhorias e o atendimento das Boas Práticas de Fabricação e o suporte técnico operacional em projetos de startup novas plantas fabris.

Auditor líder em auditorias internas e externas e ministrante de treinamentos do Sistema da Qualidade e Validação para as exigências reguladoras da ANVISA e internacionais.

 

 

Igor Piotto

Igor Piotto

Engenheiro da Qualidade

Atuando nos segmentos farmacêutico e cosmético em empresas nacionais e multinacionais desde 2006 dentro das áreas da Qualidade e Validação. Desenvolvimento de carreira na estruturação de Sistemas da Qualidade com foco no estabelecimento e melhoria continua de ferramentas como controle de alterações, relatórios de não conformidade, análise de risco FMEA, HACCP, HAZOP, GAMP 5, CEP, revisão periódica de produtos, gestão de procedimentos, qualificação de fornecedores e das Validações de processos, limpeza, equipamentos e sistemas computadorizados. Possui experiências práticas em cases de sucesso em startup de plantas farmacêuticas, incluindo o desenvolvimento dos requerimentos de infraestrutura e o estabelecimento das atividades necessárias para o atendimento íntegro das Boas Práticas de Fabricação e legislação vigente.

CONTATO

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Os nossos consultores especialistas em
Qualidade, Qualificação e Validação
estão à disposição para fazer o melhor
por sua empresa.

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Se preferir, também pode nos
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