Nosso atendimento é personalizado no planejamento e projeto conforme a sua necessidade. Após o seu contato, vamos analisar cuidadosamente sua empresa e processos. Assim, vamos fundamentar todo um plano de atuação.

Iremos ajudá-lo a atender a legislação vigente. Temos know-how em Sistema da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação, sendo especialistas em Validação.

A sua empresa atuará de acordo com a legislação vigente, assegurando consistência em todos os seus processos, qualidade e segurança aos seus produtos. Também realizamos auditorias, apoio técnico, startups, elaboração e execução de documentação técnica do Sistema da Qualidade como: políticas, manuais, planos mestres, protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e outros.

Nossos serviços

Prestamos consultorias para indústrias farmacêuticas, alimentícias, cosméticas, produtos médicos (correlatos), veterinárias, de higiene pessoal, prestadores de serviço e de manufaturas em geral.

Os serviços de consultoria da QQV visam a obtenção de confiabilidade dos processos e produtos, a maximização da qualidade e o fim dos retrabalhos; além de garantir que a empresa esteja operando dentro da legislação vigente.

A Validação deve proteger a vida preservando a saúde!

Avaliar, Planejar, Executar/Corrigir e Monitorar são os pilares de operação da QQV consultoria para assegurar o melhor para a sua empresa. Utilizamos todas as ferramentas da Qualidade e metodologias atualizadas para garantirmos que a sua empresa atenda às conformidades e tenha implementado as Boas Práticas de Fabricação e Validação.

MODALIDADES DE CONSULTORIA

– Full Service: quando a QQV faz tudo! Desde a elaboração dos documentos, a execução dos testes e os relatórios finais.

– Compartilhada: quando disponibilizamos consultoria in company para, junto com a colaboração ativa de colaborador(es) da contratante, elaboremos a documentação (de forma remota ou home office), realizaremos as execuções dos testes e a elaboração dos relatórios.

– Orientada: quando a QQV visita a empresa contratante para conhecimento e orienta os colaboradores da contratante na elaboração da documentação, nas execuções dos testes e na elaboração dos relatórios, sempre avaliando e revisando estes documentos, de forma remota ou home office.

– Customizado: conforme o desejo do cliente.

KNOW-HOW

Qualificação de Projetos

Validação de Sistemas Computadorizados

Mapeamento de Processos

Políticas de Qualidade

Qualidade

Qualificação de Equipamentos de Produção

PMV - Plano Mestre de Validação

Validação de Métodos Analíticos

Treinamentos

Análise de Riscos

Garantia da Qualidade

Validação de Água

Qualificação

Relatórios de Qualificação/Validação

Procedimentos Operacionais Padrão

Auditorias de Qualidade

Palestras

Validação

FAT - Factory Acceptance Test

Gestão e Controle de Mudanças

BPF/GMP

Manuais da Qualidade

Sistema da Qualidade

ERU/URS - Especificação de Requisito do Usuário

BPF - Boas Práticas de Fabricação

SAT - Site Acceptance Test

Protocolos de Qualificação/Validação

Qualificação de Equipamentos de Laboratório

Quem somos?

Uma empresa inovadora em consultorias!
Com a nossa sede em Curitiba-PR, mas atendemos em TODO o Brasil!
Atuamos principalmente com as indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias, alimentícias, produtos médicos (para a saúde), de higiene pessoal, saneantes e de tecnologia, focando ao atendimento das legislações vigentes (compliance) e estratégias corporativas.

Missão: ser inovador em demonstrar os valores dos processos de Validação nas manufaturas e prestações de serviços, implementando outro patamar de Qualidade, gerando assim, consistência, lucratividade e fidelização.

Visão: a verdadeira Validação consolida um outro patamar de Qualidade! Atestando robustez aos processos, resultados consistentes e segurança aos clientes.

Valores: Honestidade, Integridade, Ética, Transparência, Profissionalismo e Trabalho.

Júlio Cesar Bracale

Farmacêutico Industrial

Apresenta mais de 20 anos de experiências práticas de atuação nas atividades de Garantia da Qualidade e Validação em indústrias farmacêuticas, cosméticas, produtos médicos e saneantes, com o planejamento, implementação e o suporte técnico operacional em startup de novas plantas fabris e o atendimento compliance.

Farmacêutico Industrial, com MBA em Gestão Empresarial, membro efetivo do Grupo de Técnico de Trabalho de Indústria Cosmética do CRF-PR. Especialista em Boas Práticas de Fabricação – Validação e Sistema da Qualidade para o atendimento da legislação vigente e estratégias corporativas.

Expertise em Validação/Qualificação: Sistemas de Água e das Utilidades, Equipamentos, Limpeza, Sistemas Computadorizados/Informatizados, Processos de Fabricação, assim como na elaboração de toda a documentação pertinente: Procedimentos Operacionais Padrão, Plano Mestre de Validação, Protocolos e Relatórios de Qualificação/Validação, Gerenciamento/Gestão de Riscos, Gerenciamento/Controles de Mudanças e outros.

Professor convidado dos cursos de pós graduação da PUC/PR Gestão da Qualidade e Produtividade e Gestão da Qualidade na Produção de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, para ministrar os módulos de Qualificação de Fornecedores e de Validação (2020 a 2025) e do Instituto de Cosmetologia para ministrar o módulo de “Água para Indústria Cosmética” (2023 a 2025).

Auditor líder e ministrante de cursos e palestras sobre as Boas Práticas de Fabricação, Validações e auditorias para os segmentos de Ciências da Vida.

CONTATO

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Os nossos consultores especialistas em
Qualidade, Qualificação e Validação
estão à disposição para fazer o melhor
por sua empresa.

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e nós entraremos em contato em breve.
Se preferir, também pode nos
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Telefone

41 9.9285-1101
Email

contato@qqvconsultoria.com.br

Validação, um outro patamar de Qualidade!

Inovando em consultorias de Qualidade e Validação focando o compliance e às estratégias corporativas